오늘(7일) 오전 11시 기준, HLB(에이치엘비)의 주가는 한국거래소에서 전 거래일 대비 1.91% 하락한 5만6500원에 거래되고 있다. 최근 HLB그룹이 간암 치료제인 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 재신청할 계획을 발표하면서 투자자들의 관심이 쏠리고 있다.

HLB는 FDA의 승인 보류 사유가 캄렐리주맙의 제조 공정 중 발생한 멸균·살균 문제와는 무관하다고 강조했다. 이와 관련해 항서제약은 FDA로부터 보완 요청 사항이 포함된 포스트액션레터(PAL)를 수령했으며, HLB그룹의 진양곤 회장이 항서제약을 방문해 면담을 진행했다.

HLB 측은 PAL에 언급된 지적 사항은 빠른 시일 내에 해결 가능하다고 전했으나, 구체적인 내용은 영업비밀로 인해 공개할 수 없다고 덧붙였다. HLB는 이전에 두 차례 FDA 승인을 시도했으나 실패한 바 있으며, 이번에는 오는 5월 새로운 승인을 신청할 예정이다.

한편 투자자들은 HLB의 향후 FDA 승인 여부와 이에 따른 주가 변동에 큰 관심을 보이고 있으며, 회사의 대응 전략과 시장 반응이 주목받고 있다.