비바이노베이션, AI ‘Dr.Patch’ 인허가 착수

비바이노베이션은 의료특화 생성형 AI 솔루션 ‘Dr.Patch’의 국내 디지털의료기기 품목허가를 위한 인허가 절차에 착수했다고 3일 밝혔다. 비바이노베이션은 올해 3월 ‘Dr.Patch’의 디지털의료기기 해당 여부 확인을 시작으로 식품의약품안전처 관련 법령과 가이드라인에 따라 단계별 인허가 전략을 추진하고 있다. 혁신의료기기 지정 가능성도 검토 중이다. ‘Dr.Patch’는 건강검진 데이터와 의료특화 대규모언어모델(LLM)을 기반으로 유소견 분류와 소견서 작성을 지원하는 솔루션이다. 이를 통해 의료진의 의사결정 지원과 업무 효율 개선을 목표로 한다. 비바이노베이션은 건강검진 플랫폼 ‘착한의사’를 통해 축적한 검진 데이터를 기반으로 의료 AI 솔루션을 개발해 왔다. 지난해 8월 출시한 ‘Kindoc A.I Pro’는 출시 2주 만에 사용량 1만 건을 넘겼고, 7개월 만에 전국 검진병원 의료진 1200명 이상이 이용한 것으로 집계됐다. 또한 중소벤처기업부와 한국마이크로소프트가 주관한 ‘마중’ 프로젝트에서 검진 데이터 기반 건강 상태 예측 AI로 최우수 평가를 받았으며, 2단계 사업에서는 유소견 분류와 종합 소견 생성 AI를 개발했다. CES 2025에서는 생성형

• 최유리 기자
• 2026-04-03 17:24