HLB(에이치엘비), 간암 신약 '리보세라닙' 미 FDA 승인 재차 불발

21일 HLB(에이치엘비)는 유튜브를 통해 간암 치료제 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 심사 결과를 발표했다.

FDA는 한국시각으로 오후 11시 37분에 보완요청서(Complete Response Letter, CRL)를 발송했으며, 이 CRL에는 병용약물 '캄렐리주맙'과 관련된 세 가지 지적 사항이 포함되어 있지만, 구체적인 내용은 언급되지 않았다.

항서제약은 이와 관련해 보다 정확한 설명을 요청할 계획이다. HLB는 이번 FDA의 결정이 예상 밖이라며 아쉬움을 표하며, "지적 사항이 경미하고 충분한 보완이 이루어졌다고 판단했으나, 기대와 다른 결과에 안타깝다"고 밝혔다.

또한 HLB는 "좌절하지 않고 문제를 해결해 나가겠다"는 의지를 보이며, FDA의 CRL 전문 공개는 어렵지만, 투명성을 유지하기 위해 거래소에 재승인 신청을 제출할 방침이라고 덧붙였다.

한편 HLB는 향후 추가적인 정보와 투명한 소통을 통해 투자자들과의 신뢰를 강화할 계획이다.

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